کارآزمایی بالینی چیست؟

کارآزمایی های بالینی (clinical trials) بررسی های پژوهشی در حوزه زیست پزشکی یا مراقبت های بهداشتی هستند که بر روی انسان ها انجام می شوند و از یک پروتکل از پیش تعیین شده پیروی می کنند. کارآزمایی های بالینی جمع آوری داده ها در مورد داروها یا شیوه های درمانی جدید را امکان پذیر می کنند. هنگامی کارآزمایی بالینی برای یک فراورده دارویی بر روی انسان ها انجام می شود که اطلاعات قانع کننده ای از کیفیت این فراورده و ایمنی غیربالینی آن جمع آوری شده باشد، و تاییدیه مقامات بهداشتی یا کمیته اخلاق پژوهشی در کشوری که این پژوهش در آن انجام می شود، کسب شده باشد. بسته به نوع فراورده و مرحله تولید دارو، محققان داوطلبان سالم و/یا بیماران را وارد بررسی های کوچک پایلوت (مقدماتی) می کنند، و به دنبال آن بررسی های در مقیاس بزرگتر بر روی بیماران انجام می شود که اغلب در آنها اثرات فراورده جدید با دارویی که در حال حاضر برای آن بیماری تجویز می شود، مورد مقایسه قرار می گیرد.

نویسنده : امیر شمس | اخبار سایت | نظرات غير فعال است |